第2天和3天亮点:ADA科学课程2021
由Eliza Skoler,Matthew Garza和Julia Kenney
美国糖尿病协会的第81次科学会议正在强劲。从第二天和三天的更新包括有前途的OmniPod 5结果,Medtronic的七天输液集和Control-IQ现实世界数据。
Ada的科学会议的第二天和三个 - 这是今年最大的糖尿病大会!- 在今年的虚拟聚会上带来了大新闻和有趣的研究。点击阅读我们的覆盖范围这里。
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OmniPod 5 AID系统对所有年龄段的1型糖尿病的人都安全有效
三个关键研究的有希望的结果表明奥尼普德5.,术语新的自动胰岛素递送(援助)系统,可以帮助所有年龄的人管理1型糖尿病。儿童,青少年和1型糖尿病的成人,系统被发现在三个月内安全且易于使用 - 以及试验的12个月延伸阶段的早期结果表明,葡萄糖效应可以持续六个几个月。
该表总结了所有三项试验的三个月结果,我们在下面更详细地解释数据。
青少年和成年人
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儿科
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年轻儿科
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研究样本
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128人,年龄14-70岁 |
113青年,年龄6-14岁 |
80个孩子,2-6岁 |
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基线
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学习
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基线
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学习
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基线
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学习
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范围内的时间
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65% |
74% |
52% |
68% |
57% |
68% |
A1C.
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7.2% |
6.8% |
7.7% |
7% |
7.4% |
6.9% |
时间> 180 mg / dl
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32% |
25% |
45% |
30% |
39% |
30% |
时间> 250 mg / dl
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10% |
6% |
19% |
10% |
15% |
9% |
时间<70 mg / dl
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2% |
1.1% |
1.4% |
1.5% |
2.2% |
1.9% |
时间<54 mg / dl
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0.2% |
0.2% |
0.1% |
0.2% |
0.24% |
0.26% |
Jennifer Sherr博士从年轻的儿科审判(两到六岁儿童年龄)提出了三个月的Pivota数据:
在OmniPod 5使用三个月后,A1C在试验开始时从7.4%减少到6.9%。
在研究结束时,大多数儿童(54%)达到了7%的A1C,而31%的参与者在基线下的A1C低于7%。
80名参与者的十二人在基线时对胰岛素进行了多次注射。
范围内的时间(蒂尔)使用全天50%,从57%到68%的TIR改善2.6小时。这在很大程度上在很大程度上在高血糖血症 - 时间在180 mg / dl以上的葡萄糖水平下降了2.4小时,每天下降2.4小时,从39%到30%。
范围内(定义为午夜至凌晨6点)的过夜时间从58%增加到81%。每天夜间都在额外的1.4小时内翻译。这从180 mg / dl高于180 mg / dl以上的葡萄糖水平降低,从38%下降至仅为17%。
报告“非常好”或“相当良好”睡眠质量的父母或护理人员的百分比增加了65%至90%,与OmniPOD 5增加;另一方面,报告“非常糟糕”睡眠质量的百分比从9%到0%。
在为期三个月的研究中没有记录严重的低血糖或DKA事件 - 显示器5系统被证明对这群幼儿安全。
Korey引擎盖博士呈现出在儿童和青少年的Omnipod 5试验中的生活质量结果(6至18岁)。参与者和一个父母在开始OmniPod 5之前和三个月的使用前报告的结果展示了援助系统的价值,以降低糖尿病的负担,提高生活质量。
对于所有群体的250名参与者,糖尿病患者与Omnipod 5有显着减少 - 儿童,儿童,青少年和青少年父母的父母。这是通过较低的分数(表明较低的痛苦)在糖尿病(已付费)调查中的问题区域的结果中,测量糖尿病特异性情绪困扰。
儿童的父母中,低血糖信心(感觉舒适避免并能够避免低血糖问题)增加。这是较高的分数(表明置信越高)在低血糖置信范围内的结果这衡量人们感受到患有低血糖问题的舒适程度。
在睡眠方面,儿童的父母和护理人员在睡眠期,睡眠障碍和整体睡眠质量方面的显着改善。这是通过较低的分数(表明睡眠更好)展出在匹兹堡睡眠质量指数的结果中衡量睡眠质量和分类的措施。
心理幸福在儿童父母中增加了最多的糖尿病患者痛苦和低心理福祉的基团。这是较高的评分(表明更好的心理健康)展出在世界卫生组织5的结果中衡量心理健康。
遵循初始三个月的枢轴结果从Omnipod 5,92%的成年人和青少年,99%的儿童选择,选择在试验的一年的一年扩展阶段继续使用全部使用。在OmniPod 5六个月后使用:
保持A1C减少。
在审判的前三个月,儿童的平均A1C提高了7.7%至7.0%,六个月后为6.9%。
前三个月的平均A1C为青少年和成年人从7.2%下降到6.8%,六个月后为6.7%。
54%的儿童和73%的青少年和成年人在OmniPod 5六个月后录制了7%以下的A1C。
还保持了范围的时间。
在儿童中,在前三个月内,范围的时间从52%提高到68%;六个月后,TIR为67%。
对于青少年和成年人,在前三个月内,范围的时间从65%提高到74%;六个月后,TIR为73%。
Omnipod 5已提交给美国历年14岁及以上的人的FDA,并希望今年晚些时候可用。
Medtronic延伸磨损输液装置的新结果
令人兴奋的新结果是从美国枢转试验中分享了Medtronic的延长磨损灌注装置。该研究使用最小的670g系统注册了259名患1型糖尿病的人,发现:
延长的输注组七天存活率为75%。这意味着75%的时间用户能够佩戴七天的输液装置。作为比较,Medtronic的两天或三天的输注套的生存率为67%,两三天约为67%,这意味着只有67%的时间持续到全年两三天。
设备故障的速率低。在试验中超过3,000个延长佩戴会话,只有八个与血糖血症的含有八种与设备相关的低血糖或DKA的病例。
用户看到葡萄糖管理略有改善。使用控制输液装置的平均时间从72%提高到74%,延伸磨损输液集(在范围内每天花费约36分钟)。
人们报告对新的输液套装非常满意,具有更大的使用,易于插入和佩戴的舒适性。
Medtronic的延长磨损输液集是欧洲批准并在芬兰推出。在美国,该设备已提交给FDA。
Control-IQ导致较大的成年人的主要时间增加1型糖尿病
埃琳娜·托西博士向老年人的现实世界数据分析了1型糖尿病的现实世界数据,他们开始使用Control-IQ.自动胰岛素输送系统。该样品包括39名成年人的数据,平均年龄为70岁,基线葡萄糖管理指标(GMI)6.9%。研究人员在启动自动胰岛素输送系统的三个月开始,在启动控制-IQ之前的两个星期比较CGM数据。参与者的时间范围(TIR)从64%增加到87%。每天在范围内花费约5.5个小时!
高血糖(180 mg / dl)的时间从29%下降至18%,每天约2.6小时。
低血糖(低于70mg / dl)的时间从2.8%下降到1.9%,降低近30分钟。
GMI略微下降至6.8%,血糖可变性从34%下降到28%。有些人可能想知道为什么GMI变化只有0.1个百分点,给出了范围阻燃的令人印象深刻的时间 - 但是假设低血糖中的较低时间意味着在下血糖水平范围内的时间较少,则只有GMI的少量减少。
所有这些成年人都经过连续葡萄糖监测和胰岛素泵的经验。