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GDH-PQQ测试带不再是SMBG用户的担忧

发表:10/31/09
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8月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份公共卫生通知,称使用含有GDH-PQQ酶的血糖自我监测(SMBG)试纸可能会出现危险错误。GDH-PQQ酶是检测血糖水平的试纸上发现的物质之一。这些致命的错误是由于同时使用药物而造成的,这些药物干扰了人为将血糖读数提高到实际水平的3至15倍。这些干扰药物主要是与透析相关的治疗,如Extraneal、BEXXAR和Orencia——总体而言,FDA估计存在仪表读数不准确风险的患者数量非常少。

受影响的仪表包括罗氏的Accu-Chek、雅培的FreeStyle Lite和家庭诊断的TrueTest;拜耳和强生的LifeScan仪表使用的是一种替代物质,从未受到GDH-PQQ问题的影响。然而,在FDA发布公共卫生通知时,所有使用GDH-PQQ酶的公司已经采取行动,开发新的试纸,以防止任何错误的发生——公司保证这些试纸将与电流计兼容。即使患者目前正在使用罗氏、雅培或家庭诊断仪器,只要他们没有使用干扰药物或治疗,他们也可以继续使用他们的仪器(有关干扰治疗的完整列表,请参阅)在这里

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