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严重Hypo和Zegalogue:与Dr. David Kendall和Dr. Danilo Verge的对话

发表:6/29/21
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由朱莉Heverly,Natalie Sainz和Eliza Skoler

新西兰制药公司的David Kendall和Danilo Verge对Zegalogue (dasiglucagon)进行了猛烈的批评,这是一种新的紧急用胰高血糖素注射液,用于治疗6岁以上糖尿病患者的严重低血糖。阅读他们对这种拯救生命的治疗方法的见解。

对于患有糖尿病的人,应急胰高血糖素可以是低血糖情况的必然和救命治疗方法。低血糖(低血糖)如果得不到适当的治疗会变得严重,这就是为什么美国糖尿病协会的护理标准建议所有患有低血糖风险的糖尿病的所有个人的胰高血糖素(葡萄糖水平低于54 mg / dl)。虽然传统的Glucagon套件需要一些步骤来混合和准备治疗,但下一代应急胰高血糖素在治疗时不需要重建严重的低血糖在家或任何可能发生这种事的地方。

根据西兰制药博士的David Kendall,在严重低血糖的情况下准备好胰高血糖素对糖尿病的人至关重要。“没有救援治疗就像在没有安全气囊的情况下买车一样 - 你只是不应该这样做。当然,你不想考虑有一种车祸,但在这个时代,很难想象没有安全气囊的汽车买车。在严重的低血糖的设置中,您希望为任何不提供的或意外的严重低血糖事件做好准备,并提供治疗安全气囊,并以尽可能使用的方式手头。这就是下一代疗法为我们提供改变谈话的机会的地方。“

新西兰的Zegalogue.(Dasiglucagon注射0.6mg / 0.6ml)是美国批准的最新的紧急胰高血糖素 - 现在可以为六岁以上的糖尿病的人提供。Zegalogue加入BaqsimiGvoke.作为新一代拯救胰高血糖素。diaTribe的朱莉·赫维利(Julie Heverly)患有糖尿病已有23年,为了了解更多关于这种救命药物的潜力,她采访了肯德尔博士和他的同事达尼洛·维格(Danilo Verge)博士。

Julie Heverly:谁有严重的低血糖风险,为什么他们可能需要Glucagon?

肯德尔博士:我认为重要的是要明白胰高血糖素不仅适用于1型糖尿病患者;它适用于任何患有严重低血糖的高风险人群,包括接受胰岛素治疗的人群。有很多2型糖尿病患者服用胰岛素,他们发生严重低血糖的风险是显著的。我们需要确保那些有严重低血糖风险的人——包括所有1型糖尿病患者、使用胰岛素的2型糖尿病患者以及任何经历过2级或3级低血糖的人——得到认可,并考虑抢救治疗。

Heverly:根据CDC的2020年国家糖尿病统计报告,235000人因为严重的低血糖事件去了急诊室胰高血糖素如何帮助降低这一数字并帮助糖尿病患者?

肯德尔博士:当我们转向新一代胰高血糖素制剂时,混合和制剂[较旧的套件中必要的步骤]不是必需的。这意味着,最终在急诊室最终的250,000人可能有机会接受护理人员接受紧急救援治疗。虽然仍然建议人们联系紧急服务,但Dasiglucagon(Zegalogue)将创造一个人们可以在没有额外医院护理的情况下恢复的环境。我们所相信的是重点是重要的事情,不仅要意识到最新的救援疗法的可用性,而且肯定是那些严重低血糖风险最高风险的人在手上有这些人,而且有关他们的使用,并有护理人员可以帮助对待他们来限制与持续严重的低血糖事件相关的风险。

Heverly:糖尿病研究公司dQ&A的最新数据显示,在服用胰岛素的糖尿病患者中,只有不到一半(只有45%)的人有紧急胰高血糖素。既然这是一个护理标准,我们如何确保更多的人得到它?

边缘博士:无论如何,患有严重过敏反应风险的人都令人困惑,而受到严重过敏反应的患者,无论如何,患有严重低血糖症风险的人都不会携带胰高血糖素救援笔。这是一个需要发生的思想。部分答案是传统的Glucagon套件仍然是普拉卡娃娃的主要版本 - 他们完成工作,但不是一种容易掌握的方式。我们认为应该改变新的Glucagrogagon配方。这将使每个人都有可行的糖尿病与他们一起携带救援笔,类似于ePI-PEN的重要作用。

Heverly: dQ&A还确定了17%的糖尿病患者(包括1型和2型糖尿病患者)生活在对低血糖发作的恐惧中——他们害怕开车,害怕因低血糖而晕倒在公共场合。在同一项研究中,23%的受访者表示,为了避免严重的血氧不足,他们倾向于保持血糖高于他们认为应该达到的水平。这不是治疗糖尿病的理想方法。你认为更广泛地采用胰高血糖素可能会改变糖尿病管理和对这些事件的情绪恐惧?

博士。肯德尔对许多糖尿病患者来说,高强度跑步并不能保护一个人远离严重的低强度跑步。事实上,那些平均血糖水平最高的人也可能比那些更严重控制糖尿病的人有更高的严重低血糖的风险。在不太可能发生严重低血压的情况下,手边有一个可用的、随时可用的救援治疗是一个很好的计划。这并不意味着一个人的糖尿病治疗计划失败。就像我说的,在车里的安全气囊不是帮助你计划事故而是在不太可能发生事故的情况下。在如何制备和利用胰高血糖素和胰高血糖素类似物方面的进展也为研究胰岛素和胰高血糖素如何同时使用提供了机会——除了紧急使用之外。

Heverly:为55%的人患有从未有或没有紧急胰葡糖套件的糖尿病 - 我们的读者应该了解胰高版本,以及它的风险是什么?

肯德尔博士:与您的护理团队进行关于胰葡萄糖的谈话。然后,如果您的医疗保健专业人员建议,请务必获得处方填充。重要的是保证卡特拉克人,亲人,无论是在您身边都可以指示您的救援治疗的可用性,并提供有关如何使用的信息,如果您无法治疗低血糖本身。

就风险和益处而言,这些拯救疗法的目的就像我们所说的那样,将血糖从危险的低水平提高到可以让患者恢复进一步治疗自己的能力的水平。当给予胰高血糖素挽救治疗时,最常见的风险之一是胃或胃肠道的副作用——尽管更大的风险是没有使用胰高血糖素,因为严重的低血糖持续存在。人们可能会感到恶心、呕吐、腹泻或头痛。这些是给予高剂量胰高血糖素挽救治疗最常见的副作用。同样,我们的目标是提高血糖水平,这样人们就可以自己吃饭了。葡萄糖水平有可能继续上升到更高的水平吗?是的,但那是安全网的一部分。最终,高血糖水平比低血糖引起的无意识状态更容易控制。我们希望dasiglucagon尽可能少的使用,但是经历过一次严重事件的人发生后续事件的风险更高——所以任何时候服用严重的低剂量(以及意识水平的改变)都是真正的目的。这应该允许人们与他们的医疗团队进行对话,讨论如何在未来避免严重的情绪低落,同时在发生时进行有效的治疗。

赫弗利:读者应该知道关于泽加洛的什么?

边缘博士:特别是对于Zegalogue,我们非常自豪的是,我们已经在几个进行得很好的临床试验中研究了这种药物。我们在三个不同的研究中进行了研究——两个在成人中,一个在儿童中。我们所看到的是葡萄糖反应的一致结果,在所有试验中定义为从基线增加20mg/dL,在所有三个试验中都是10分钟。在最大的成人研究中,99%接受达西胰高辛治疗的人在15分钟内康复,而在儿科研究中,95%的儿童也在15分钟内康复。

我会被遗漏更不用说Zegalogue的安全概况。与所有胰高血糖素制剂一样,不应被胰岛素瘤(产生胰岛素肿瘤)或Pheocrom细胞瘤(肾上腺肿瘤)的人使用。作为大卫提到的,Dasiglucagon的主要副作用是恶心,呕吐,头痛,腹泻和注射部位疼痛。

肯德尔博士:达西胰高血糖素是天然胰高血糖素的类似物,可以随时注射,但它的作用和胰高血糖素完全一样。它与胰高血糖素受体结合,使身体做我们知道它应该做的事情来响应胰高血糖素信号。此外,药物可以通过自动注射器或预充注射器进行,这样人们就有信心他们有稳定有效的药物。再说一遍,在紧急情况下,你不需要一个安全气囊或除颤器,你需要的是能在那一刻为你工作的东西。

Heverly:西兰的地平线上是什么?

肯德尔博士:Dasiglucagon不仅为严重低血糖症提供了一个重要的治疗方法,而且也为我们的研究和开发项目的其他可能性——利用多激素方法来管理糖尿病打开了大门。

边缘博士:我们中的许多人已经在代谢空间中度过了20多年,所以我们打算长期呆下去。我们希望未来几年在糖尿病和肥胖症领域推出更多的药物,Zegalogue是第一个。

要了解有关下一代紧急胰高血糖素的更多信息,请阅读“消除对低血糖的恐惧:下一代胰高血糖素”和“低血糖吗?避开急诊室。“

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