第二天和第三天重点:2021年ADA科学会议
由Eliza Skoler，Matthew Garza和Julia Kenney
美国糖尿病协会的第81次科学会议正在强劲。从第二天和三天的更新包括有前途的OmniPod 5结果，Medtronic的七天输液集和Control-IQ现实世界数据。
美国糖尿病协会科学会议的第二和第三天-年度最大的糖尿病会议!——在今年的虚拟聚会上带来了重大新闻和有趣的研究。点击阅读我们第一天的报道这里．
点击跳下：
Omnipod 5 AID系统对所有年龄段的1型糖尿病患者安全有效
三个关键的研究结果表明奥尼普德5.， Insulet新推出的自动胰岛素输送系统(援助)系统，可以帮助所有年龄的人管理1型糖尿病。在患有1型糖尿病的儿童、青少年和成人中，该系统被发现在3个月时是安全且易于使用的，而从12个月延长试验阶段的早期结果显示，血糖效应可以持续6个月。
该表总结了三个月的所有试验的结果，我们在下面更详细地解释数据。
|
青少年和成年人
|
儿科
|
年轻儿科
|
||||
|
研究样本
|
128人，年龄14-70岁 |
113青年，年龄6-14岁 |
80个2-6岁的孩子 |
|||
|
基线
|
学习
|
基线
|
学习
|
基线
|
学习
|
|
|
范围内的时间
|
65％ |
74％ |
52％ |
68％ |
57％ |
68％ |
|
糖化血红蛋白
|
7.2％ |
6.8％ |
7.7％ |
7％ |
7.4％ |
6.9％ |
|
时间> 180 mg / dl
|
32％ |
25％ |
45％ |
30％ |
39％ |
30％ |
|
时间> 250 mg / dl
|
10％ |
6％ |
19％ |
10％ |
15％ |
9％ |
|
时间< 70 mg / dl
|
2％ |
1.1％ |
1.4％ |
1.5％ |
2.2％ |
1.9％ |
|
时间<54 mg / dl
|
0.2% |
0.2% |
0．1% |
0.2% |
0.24％ |
0.26％ |
Jennifer Sherr博士从年轻的儿科审判（两到六岁儿童年龄）提出了三个月的Pivota数据：
在OmniPod 5使用三个月后，A1C在试验开始时从7.4％减少到6.9％。
在研究结束时，大多数儿童(54%)的A1C低于7%，相比之下，在基线时A1C低于7%的参与者中，这一比例为31%。
80名参与者的十二人在基线时对胰岛素进行了多次注射。
时间范围(行动)使用Omnipod 5每天提高2.6小时，TIR从57%提高到68%。这主要是由于高血糖的时间减少了——血糖水平超过180毫克/分升的时间每天减少了2.4小时，从39%减少到30%。
范围内（定义为午夜至凌晨6点）的过夜时间从58％增加到81％。每天夜间都在额外的1.4小时内翻译。这从180 mg / dl高于180 mg / dl以上的葡萄糖水平降低，从38％下降至仅为17％。
在Omnipod 5中，父母或照顾者睡眠质量“非常好”或“相当好”的比例从65%增加到90%;另一方面，睡眠质量“非常差”的比例从9%降到了0%。
在为期三个月的研究中没有记录到严重的低血糖或DKA事件——Omnipod 5系统被证明对这组幼儿是安全的。
Korey引擎盖博士呈现出在儿童和青少年的Omnipod 5试验中的生活质量结果（6至18岁）。参与者和一个父母在开始OmniPod 5之前和三个月的使用前报告的结果展示了援助系统的价值，以降低糖尿病的负担，提高生活质量。
在250名参与者中，包括儿童、儿童的父母、青少年和青少年的父母，Omnipod 5显著降低了糖尿病困扰。糖尿病问题领域(PAID)调查的结果显示了这一点(表明抑郁程度较低)，该调查测量了糖尿病患者特有的情绪困扰。
在有孩子的父母中，低血糖的信心(对避免和能够避免低血糖问题感到舒适)增加了。更高的分数(表明更高的自信)就会表现出来低血糖信任度量表的结果这衡量人们感受到患有低血糖问题的舒适程度。
在睡眠方面，儿童的父母和护理人员在睡眠期，睡眠障碍和整体睡眠质量方面的显着改善。这表现在较低的分数上(表明睡眠更好)在匹兹堡睡眠质量指数的结果中衡量睡眠质量和分类的措施。
心理幸福在儿童父母中增加了最多的糖尿病患者痛苦和低心理福祉的基团。这是较高的评分（表明更好的心理健康）展出在世界卫生组织5的结果中衡量心理健康。
遵循初始三个月的枢轴结果在为期一年的延长期试验中，92%的成人和青少年以及99%的儿童选择继续使用Omnipod 5。使用Omnipod 5 6个月后:
糖化血红蛋白水平保持下降。
在审判的前三个月，儿童的平均A1C提高了7.7％至7.0％，六个月后为6.9％。
前三个月的平均A1C为青少年和成年人从7.2％下降到6.8％，六个月后为6.7％。
在使用Omnipod 5 6个月后，54%的儿童、73%的青少年和成人的A1C低于7%。
射程内的时间也得到了改善。
在儿童中，“时间范围”在前三个月从52%提高到68%;六个月后，TIR为67%。
对于青少年和成年人，在前三个月内，范围的时间从65％提高到74％;六个月后，TIR为73％。
Omnipod 5已提交给美国历年14岁及以上的人的FDA，并希望今年晚些时候可用。
Medtronic延伸磨损输液装置的新结果
令人兴奋的新结果是从美国枢转试验中分享了Medtronic的延长磨损灌注装置。该研究使用最小的670g系统注册了259名患1型糖尿病的人，发现：
延长的输注组七天存活率为75％。这意味着75％的时间用户能够佩戴七天的输液装置。作为比较，Medtronic的两天或三天的输注套的生存率为67％，两三天约为67％，这意味着只有67％的时间持续到全年两三天。
设备故障的速率低。在试验中超过3,000个延长佩戴会话，只有八个与血糖血症的含有八种与设备相关的低血糖或DKA的病例。
使用者在血糖管理方面有了轻微的改善。平均范围内时间从使用对照组输液组的72%提高到使用延长磨损输液组的74%(每天在范围内多花费36分钟)。
据报道，人们对新的输液器非常满意，使用更方便，插入更容易，佩戴更舒适。
Medtronic的延长磨损输液集是批准在欧洲并在芬兰发行。在美国，该设备已提交给FDA。
Control-IQ导致较大的成年人的主要时间增加1型糖尿病
埃琳娜·托斯基博士介绍了一项对患有1型糖尿病的老年人的真实数据的分析Control-IQ.自动胰岛素输送系统。该样品包括39名成年人的数据，平均年龄为70岁，基线葡萄糖管理指标（GMI)的6.9%。研究人员将开始Control-IQ治疗前两周的CGM数据与启动胰岛素自动输送系统后三个月的数据进行了比较。参与者的时间范围(TIR)从64%增加到87%。这意味着每天要在这个范围内多花5.5个小时!
高血糖（180 mg / dl）的时间从29％下降至18％，每天约2.6小时。
低血糖时间(低于70 mg/dL)从2.8%降至1.9%，减少了近30分钟。
GMI略微下降至6.8％，血糖可变性从34％下降到28％。有些人可能想知道为什么GMI变化只有0.1个百分点，给出了范围阻燃的令人印象深刻的时间 - 但是假设低血糖中的较低时间意味着在下血糖水平范围内的时间较少，则只有GMI的少量减少．
所有这些成年人都经过连续葡萄糖监测和胰岛素泵的经验。
