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胰岛素自动输送的未来和延迟因素是什么?

发表:6/8/20
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由阿尔伯特·蔡

Medtronic, Tandem和Insulet的更新和延迟

有几项临床试验因新型冠状病毒肺炎大流行病,我们为您带来关于未来自动胰岛素输送的最新进展(德赢ac米兰区域官方合作伙伴援助)系统。可以理解的是,FDA也在几个月前宣布,将专注于与COVID-19相关的设备。虽然我们不可能确切地知道疫情何时会消退,什么时候会恢复试验,以及FDA的审查可能会受到什么影响,但以下是我们从公司那里听到的最新消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴一定要看我们的CGMs综述和我们的介绍AID系统的文章

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美敦力最小770G和780G

有什么新鲜事吗?美敦力的第二个AID系统将是其MiniMed 670G系统的重大升级。的最小的780克泵的硬件将增加蓝牙连接,这意味着用户将能够在他们的手机上查看泵的数据,并通过无线方式上传数据或更新泵。MiniMed 780G算法将包括自动校正药丸和可调血糖目标降至100 mg/dl。与670G相比,该系统的报警次数更少,使用起来也更方便。美敦力的目标是让780G用户拥有时间范围内超过80%。MiniMed 780G将使用与670G相同的Guardian CGM,每天需要两根手指,佩戴时间为7天。

它是什么时候?美敦力的MiniMed 780G预计将于7月底在欧洲获得监管批准。幸运的是,美国对MiniMed 780G的成人试验在COVID-19大流行之前完成,结果将在今年6月的ADA科学会议上公布。儿童试验已被推迟,预计将于2020年8月完成。美敦力预计将在2021年4月之前推出针对成人(14岁以上或18岁以上)的MiniMed 780G。

在等待FDA批准期间,该公司计划推出一款“MiniMed 770G”设备,该设备将结合780G的泵硬件和670G的算法。购买MiniMed 770G的用户可以在780G发布后免费升级至MiniMed 780G。MiniMed 770G最早将于今年夏天上市。值得注意的是,美敦力希望FDA允许两岁的儿童使用MiniMed 770G,这将使它成为2 - 6岁儿童的急救系统。

串联Control-IQ

有什么新东西,什么时候推出?天腾最新的AID系统Control-IQ推出1月今年的。从那时起,数以万计的串联泵用户已经升级了他们的泵与控制iq算法-见我们的控制智商测试驾驶。今年2月,Tandem宣布了增加新功能和改进Control-IQ的计划。

  • Control-IQ(6-14岁)的儿科试验在ATTD会议研究结果已提交给FDA。由于COVID-19大流行,FDA的审查时间可能比往常更长,但鉴于强有力的试验结果和FDA批准的成人算法,Control-IQ可能会在今年年底用于儿童。

  • Tandem正在为其t:slim X2泵开发智能手机应用程序。该应用程序反映了从泵的信息,包括Dexcom CGM趋势,胰岛素在董事会,最近的丸,和基础费率。该应用程序可以将数据无线上传到t:connect,这意味着用户不再需要通过电缆上传他们的泵数据。

  • 天腾计划最终允许用户通过智能手机应用程序来控制他们的泵(输送药丸,改变基础速率等)。要让这一功能获得FDA的批准不需要临床试验,但它需要围绕可用性和错误可能性进行测试。Tandem计划在接下来的几个月里做这个测试,但是现在已经推迟了,没有明确的时间表。

  • 最后,天腾公司的目标是在2021年推出具有全面基础和bolus自动化的更新的AID算法。截至今年3月,Tandem仍计划在“2021年时间表”内进行试验。

Insulet Omnipod地平线

有什么新鲜事吗?地平线是Insulet的AID系统,用于其广受欢迎的Omnipod 3天穿贴片泵。该系统将在启动时与Dexcom的G6 CGM合作。Insulet最终计划将该系统与雅培的FreeStyle Libre 2(仍在FDA审查中)集成。Horizon还将包括智能手机控制功能,可能首先面向Android用户。地平线的血糖目标在100到150毫克/分升之间。因为Omnipod泵会存储算法并直接与Dexcom G6通信,所以即使用户的智能手机/泵控制器不在附近,系统也能工作。

它是什么时候?Insulet对Omnipod Horizon的试验大约完成了三分之一,但由于发现“软件异常”而在3月份暂停。这个软件故障似乎不大,幸运的是,没有人员伤亡的报告。审判预计将于4月底恢复;因新冠肺炎疫情而延迟,Insulet预计将在6月份恢复试验。Omnipod Horizon预计将于2021年上半年推出,这比原定于今年年底推出的计划有所推迟。

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