美敦力最小670G混合动力闭环系统-对17岁试验参与者的独家采访

亚当·布朗和亚历山大·沃尔夫

Twitter摘要:我们采访了来自@MDTDiabetes 670G混合闭环临床试验@Stanford的#T1D患者

17岁的Josh Airth患有1型糖尿病，最近参加了一项临床试验美敦力670G“混合闭环”系统(胰岛素泵+Enlite 3CGM传感器)．我们有机会询问Josh关于他在670G上的经历，这是我们迄今为止听到的关于这项创新技术的第一个直接的病人证词。提醒一下,我们在一月份学到的Medtronic希望在2017年4月之前在美国推出该泵和CGM系统——当然，要实现这一目标，还需要做很多事情！

根据每5分钟的Enlite 3 CGM读数，670G泵的软件自动增加/减少基础胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法完全集成在泵本身，所以患者只需要佩戴Enlite 3 CGM传感器和MiniMed 670G泵，不需要携带单独的CGM接收器。最后一点很重要:670G被认为是一个“混合闭环”，因为用户仍然需要为吃饭和通知系统运动。除此之外，它主要是在后台处理胰岛素的给药，这在夜间尤为重要。

该临床试验在斯坦福大学附近的一个“研究室”进行，五名青少年参与者在一个研究小组的监督下连续三天三夜佩戴670G。为了安全起见，参与者还随身携带一个小盒子（“Carelink Connect”），该盒子将泵内的所有信息无线发送至研究人员监控的网站。除此之外，试验是相当真实的，参与者可以随意进食和移动。Josh对本次试验的思考附在下面，展示了他个人对670G的体验。

亚当:使用这个系统最好的地方是什么?

乔希：总的来说，如果你想到一个糖尿病患者的血糖（在图表上）上下波动，上下波动，等等——装有Enlite 3传感器的泵取了这些数字，并在水平和垂直方向上收紧了边缘。它减少了高点和低点，也缩短了它们——CGM图看起来更像滚动波，而不是心脏监护仪。在我使用闭环部分的三天半内，我的血糖没有超过210或低于60。

亚历克斯：使用这个系统最具挑战性的部分是什么？

乔希：我认为泵最具挑战性的部分是Enlite 3传感器。传感器非常“敏感”，因此我们必须确保只有当我们的数据趋于平稳时才进行校准，这样它们才不会上升或下降。如果我们确实在血糖呈上升或下降趋势时校准了传感器，那么CGM不如血糖仪准确，因为血糖仪和传感器之间有一点滞后。

亚当：你最惊讶的是什么？

乔希：我想我对整个闭环部分最为惊讶。为了操作闭环部分，您在泵中编程了一个目标编号。一般来说是120，除了运动，当我们将其编程为160时。我们所要做的就是检查血糖水平和我们的碳水化合物丸量——闭环将通过给我们小丸量和调整我们的基础速率来完成剩下的工作，以将我们的血糖保持在我们的目标范围内。

亚历克斯:它在白天的表现如何?

乔希：我个人有一种高血糖的倾向，尤其是在我吃过东西之后，但是闭环系统在将血糖控制在目标范围内方面做得非常好。有几次，如果我在目标范围（120+）以上跑步，它会告诉我做一次校正丸，但除此之外，它通常会让我保持在目标范围附近。在白天锻炼时，我们可以选择将目标血糖设置为160，这样我们就不会降低血糖，这是非常有用的。[编者按：670G与其他混合闭环系统不同，它不提供自动校正药丸。当血糖值高于目标值时，系统会提示用户进行校正药丸。在这个版本的算法中，校正药丸基于150的目标值，算法会推荐适当的am胰岛素用量。]

亚当:它在晚上的表现如何?

乔希：晚上是我对系统印象最深的时候。我记得有一天晚上我情绪低落，水泵的闹钟把我叫醒了，但除此之外，那些晚上是最好的。我的BG没有移动到我的目标范围+/- 30mg /dl。

亚历克斯:670G系统有很多警报吗?

乔希：它唯一的警报是高BG、低BG、校准传感器、低电池和低储液罐。有时，当它不希望您输入的数字校准传感器时，它也会发出警报-如果仪表上的数字远离CGM，就会发生这种情况。

亚当:你觉得适应系统做很多工作很困难吗，尤其是在白天?

乔希：不客气。我的意思是，你肯定得习惯它，因为它是新的东西，但没有什么不寻常的。

亚历克斯:你有没有发现670G减少了你治疗糖尿病的时间?

乔希：我不认为它减少了我花在治疗糖尿病上的时间。我使用的时间和平时一样，但我可以肯定地说，我的控制效果比平时使用的好。

亚当:如果你要对670G提出一个改进建议，你会是什么?

乔希：670G真是太棒了，我真的想不出它有什么不好的地方。Enlite 3传感器肯定需要一些工作。