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罗氏的糖尿病视网膜病药物Lucentis获得FDA“优先审查”

发布时间:10/21/14
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Twitter摘要:Roche的Lucentis从FDA授予“优先审查” - 2015年2月决定,可能是1英石患有糖尿病视网膜病的眼药性

罗氏最近宣布接受并授予加快“优先审查”,其FDA申请用作糖尿病视网膜病治疗的糖尿病视网膜病变治疗。如果批准,卢辛斯将成为患有患有糖尿病视网膜病变的第一名眼药性。糖尿病视网膜病是来自高血糖的并发症 - 这种情况是由视网膜中血管的变化引起的(眼睛的后部,响应光的后部,对于良好的视力是必要的)。Lucentis通过抑制可能导致视网膜中这些血管异常变化的蛋白质的作用。该药物已经批准用于治疗糖尿病黄斑水肿和引人注目的阶段3上升/临床试验结果表明,与未接受治疗的人的愿景相比,患有糖尿病视网膜病变的人们在两年后的愿景显着改善。

值得强调的是,Lucentis将从FDA获得“优先审查” - 这是一个很大的事!当药物或治疗是给定疾病的第一次治疗时,通常授予该名称,就像美国一样。预计2015年2月6日预计FDA批准决定。对于患者来说,糖尿病视网膜病评估是患者的积极步骤,因为并发症是糖尿病人类中最常见的眼病,以及新的盲目盲目的原因- 美国人。-AJW

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