Dexcom文件使用FDA的新Gen 4传感器;批准持续预计到2012年底

5月早些时候，我们鼓励我们听到Dexcom已将其新的4 CGM传感器与FDA提交。审查过程通常需要六个月或更长时间，意思是Dexcom甚至可能会在2012年底之前看到新传感器的FDA批准。作为提醒，原始Gen 4传感器于2011年3月在欧洲批准（见新的现在下一步在倾向＃31）虽然我们了解美国版本在欧洲目前可用的Gen 4传感器上有几种增量改进（作为作为其中的一部分出售）Animas Vibe.集成泵/ CGM）。在美国，迄今为止，德克斯康受到了与FDA的早期互动的鼓励，我们当然希望这继续这一点通过监管过程。我们会很高兴能够在可用后给它测试驱动器（见倾向＃15为我们的试驾Dexcom七加）。对于跨大西洋的人来说，Dexcom计划在今年夏天晚些时候在欧洲推出新的更新的4 CGM。

新的Gen 4传感器预计将在相对于当前七加上的低血糖检测中更准确，25％更好。The Gen 4 transmitter will also have a much longer communication range with the receiver – up to 30 feet normally and up to 50 feet (!) if it’s in line of sight, compared to a range of five feet cited in the label for the Seven Plus. Dexcom’s new sensor will feature a new receiver design as well, including a color screen, slimmer profile, and a different navigation interface. Down the road, the Gen 4 will also be integrated into the Animas Vibe and Insulet OmniPod insulin pumps, though Dexcom has not yet disclosed a timeline on when these might be filed with the FDA.-Ab.