美国食品和药物管理局批准的芬尼酮-新药治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病

FDA刚刚批准了KERENDIA（Fineenone）——一种全新的药物，已被证明可以减缓2型糖尿病患者慢性肾病的进展。

7月9日，FDA经核准的克伦迪亚药(芬尼酮)这已经被证明可以减缓慢性肾脏疾病的进展(CKD)这与2型糖尿病有关。这种新药被用于降低eGFR下降、肾功能衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险，这些都与2型糖尿病引起的CKD有关。

KERENDIA是一种称为非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）的药物。这是FDA批准用于治疗这些特定疾病的第一种此类药物。该药物的作用方式是通过阻断肾细胞中一种称为盐皮质激素受体的受体的过度激活。这可以减少纤维化（累积的疤痕组织）和炎症（身体对组织损伤或感染的正常反应）——这两种情况都可能导致肾脏损伤，并导致CKD或肾衰竭。

糖尿病是最常见的疾病CKD的主要原因谢天谢地，越来越多的药物被批准用于减缓糖尿病患者CKD的进展。许多SGLT-2抑制剂已经被发现展示对心脏和肾脏健康有明显的益处，包括Jardiance、Steglatro、Farxiga和Invokana。以及当前和正在进行的研究关于GLP-1受体激动剂（如Trulicity、Victoza、Ozempic和Bydureon）暗示他们也可能对心脏病和CKD的进展提供一些保护。在KERENDIA的批准下，医疗保健提供者和患者现在有很多选择来帮助治疗和预防这种严重的疾病。

KERENDIA获得批准之前，该项目取得了令人鼓舞的成果菲德利奥-DKD试验。在这项对近6000名有CKD进展风险的2型糖尿病患者进行的试验中，与安慰剂相比，KERENDIA在两年半的时间内显著降低了18%的严重肾脏预后风险，并将严重心脏预后风险降低了14%。

KERENDIA预计将于2021年7月底在美国上市，并已提交欧洲审批。