糖尿病技术专家分享来自CGM和混合闭环研究的独特和重要数据
对作者：吉米·麦克德莫特、马丁·库里安、艾玛·瑞安、梅夫·塞里诺和凯利·克洛斯
无糖尿病人群的CGM数据、大型混合闭环研究中的时间范围和A1C益处，以及研究1型Jardiance的试验结果以及礼来的新型GLP/GIP激动剂疗法
2018年欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议的第三天展示了一些令人振奋的糖尿病治疗发展的令人难以置信的数据，以及一些技术亮点。在EASD，技术通常不是一个重点（这是我们的15th（即将过去的一年！）但今年我们看到了更多！请注意，几乎EASD的所有视频演示在柏林的EASD网站上免费提供，我们要感谢所有这些研究人员做出了如此多的努力，并感谢这个令人难以置信的EASD组织！单击此处可从柏林阅读更多有关这些标题的信息！请继续关注更多关于我们在柏林的活动并在Twitter上查看可解决的问题！
礼来的双重GIP和GLP-1激动剂显示了令人印象深刻的A1C降低和体重减轻
一种被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”的新型药物在令人兴奋的A1C降低和减肥试验结果中掀起了波澜。该药物每周注射一次，用于2型糖尿病患者，据信通过改变添加的GIP成分分解脂肪的方式来提高GLP-1的功效。
最高剂量的药物：
- 平均减重25磅，相比之下，使用Trulicity（杜拉鲁肽），一种传统的GLP-1受体激动剂
- A1C平均比Trulicity降低0.7%——1.9%——导致90%的患者A1C低于7%
事实上，三种最高剂量的双重激动剂在A1C和体重减轻方面均优于Trulicity。然而，这些结果通常伴有轻度至中度副作用，包括恶心、腹泻和呕吐。尽管与传统GLP-1激动剂相关的副作用没有本质上的区别，但这些副作用可以通过从低剂量缓慢过渡到高剂量来缓解。
该试验为第2阶段，这意味着需要进行额外的试验（第3阶段试验），然后才能考虑将该药物用于监管批准。参见这篇2009年的文章在这篇文章中，diaTribe讨论了美国的监管科学和监管审查过程——Lisa Rotenstein博士和Brendan Milliner博士在上医学院之前写了这篇文章，他们的所有学习对我们今天都有很大的好处！
什么是“n”正常“CGM DA中的ata杜尔斯和Kids W没有糖尿病？
佛罗里达杰布中心的罗伊·贝克博士，代表南加州大学的安妮·彼得斯博士，分享了连续血糖监测器(CGM)个人数据没有糖尿病。他们为什么要研究这个？好问题！这项研究很可能有助于了解最佳血糖控制的目标以及糖尿病管理方面需要改进的地方。研究人员分析了10天的睡眠Dexcom G6 CGM数据来自153名基线A1C为5.1%的儿童（6岁以上）和成人。主要发现：
在所有研究参与者中，平均血糖为99 mg/dl
在这组无糖尿病的人群中，在70-140 mg/dl的严格范围内的时间为97%
该组发生高血糖（血糖高于140 mg/dl）的平均时间为2.1%（每天仅30分钟）
大于160 mg/dl的平均时间约为4分钟/天
低于60 mg/dl和54 mg/dl的时间都可以忽略不计
1型糖尿病良好控制的基准可能是平均血糖低于154 mg/dl，时间在70%范围内。这些发现表明我们在使糖尿病患者的血糖正常化方面还有多远！即使是自动胰岛素输送，也与没有糖尿病的人的经验相去甚远。
根据贝克博士的研究，这一数据进一步支持将54 mg/dl作为研究、临床和监管评估的有意义的低血糖临界点的共识。这些发现也可能表明，140 mg/dl的高血糖阈值是磁场随时间推移应达到的阈值。要了解更多关于射程时间目标和CGM的信息，请参阅Kelly和Adam去年底对15名研究人员的采访，了解他们对这一主题的看法…CGM和时间范围：专家们怎么想？
剑桥12周混合闭环研究：+3小时/天范围内，-0.4%A1C优势
剑桥大学的Martin Tauschmann博士对A1C为8.2%-8.3%的个体进行了为期12周的试验，比较了混合闭环和传感器增强泵（称为“SAP”）的A1C和时间范围结果，得出了非常积极的A1C和时间范围结果。这项在家（“门诊”）的研究包括成人、青少年和儿童（6岁以上）。该研究在安卓手机上使用剑桥模型预测控制（称为“MPC”）算法来预测未来的血糖水平，一项美敦力最小640G和Enlite 3传感器。12周后:
闭环（+3小时/天）的时间范围（70-180 mg/dl）从52%提高到65%，而SAP（+29分钟）的时间范围（52%到54%）略有改善；哇，180分钟对29分钟！
A1C在闭环上下降了0.6%，而在SAP上下降了0.1%，这是一个很大的区别
两组的低血糖发生时间（低于70 mg/dl）相似，但环路组的低血糖发生时间减少了12分钟
高血糖（大于180 mg/dl）的时间在闭环系统中下降了2.9小时/天（44%至32%），而在SAP系统中下降了29分钟（44%至42%）
闭环组的平均血糖下降16 mg/dl，而SAP组的平均血糖下降2 mg/dl
值得注意的是，这项研究(发表于柳叶刀)这是迄今为止最大规模的门诊闭环应用随机研究。
EASE第3阶段的结果表明，1型中较低剂量的SGLT-2抑制剂Jardiance可降低DKA风险
两项EASE（作为胰岛素治疗的辅助）试验的结果表明，在1型糖尿病患者中，极低剂量的SGLT-2抑制剂贾迪亚斯与高剂量相比，降低A1C可减少糖尿病酮症酸中毒。然而，正如预期的那样，A1C降低、体重减轻和射程内的时间效益都很好也减少剂量。由于这是服用SGLT-2的主要目的——为了更好地管理血糖，我们不确定2.5 mg剂量是否对许多人有吸引力。这就是说，这是一项非常重要的研究，以了解最佳剂量可能是什么——我们如何平衡有效的血糖降低和体重减轻，并减少体重e DKA风险？我们个人非常兴奋能够更好地了解讨论了哪些安全防护措施可以通过降低剂量以外的其他方式降低DKA–请参见Lori Laffel博士展示的幻灯片，其中包含了我们从John Buse博士和Anne Peters博士那里听到的一些最好的建议。
提醒一下，Jardiance是一种目前只批准用于2型糖尿病患者的药片。
在试验中，2.5 mg的低剂量：
与安慰剂（一种“无”药片）相比，A1C平均降低0.3%，而10毫克和25毫克剂量均使A1C降低约0.5%。
与服用高剂量的受试者的体重分别为7磅和8磅相比，服用高剂量的受试者的体重平均减轻了4磅。
显著改善了范围内的时间，降低了每日胰岛素总剂量，并降低了血压，但又并没有达到更高剂量的程度。
除了降低疗效外，低剂量的Jardiance比安慰剂引起的糖尿病酮症酸中毒（DKA）更少——这是我们预期的，也很高兴看到的——效力更低，但不良事件更少。而在其他疾病中发现DKA的风险更高SGLT-2抑制剂在1型糖尿病中的应用在美国，这些化合物的低剂量尚未经过测试。有趣的是，该试验发现女性和使用泵的患者中DKA的发生率更高，这意味着当考虑开始使用SGLT-2抑制剂时，可以考虑这些风险因素——使用泵是绝对有意义的，因为无论如何，使用泵的患者中DKA的风险更大。女性人数的增多令人惊讶，我们将急切地了解更多研究人员的看法。为了解决DKA风险，DKA风险高的个人应该监测他们的酮水平，即使没有DKA的典型症状（口渴、尿频、血糖高于240 mg/dL），也要遵循更多建议。
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