Dr. Ed Damiano在ATTD展示下一组仿生胰腺研究结果
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作者：亚当·布朗和南希·刘
Twitter摘要:Ed Damiano博士在#ATTD2014上展示了令人印象深刻的结果，来自仿生胰腺试验——降低平均bg和hypo!
今年2月6日，Ed Damiano医生分享了2013年Beacon Hill和夏令营对仿生胰腺的门诊研究的令人期待的结果th糖尿病先进技术与治疗国际会议。我们可以说，即使在一个充满令人兴奋的新技术的会议中，这些结果也非常突出。
作为背景，Ed Damiano博士和Steven Russell博士的仿生胰腺是一个闭环系统，从Dexcom G4白金CGM获取读数，将其输入iPhone上运行的控制算法，并最终通过两个串联t:slim泵指导胰岛素和胰高血糖素的剂量。谩骂的总编辑Kelly Close，参加了为期5天的Beacon Hill仿生胰腺研究，我们写了五天12-20岁青少年夏令营研究就在去年。我们一直在密切关注这项令人兴奋的新技术——你可以阅读我们的这里是仿生胰腺的最新更新．
来自比肯山和夏令营的数据令人印象深刻
在Damiano博士的报告中，仿生胰腺显著改善了平均血糖水平(预计会导致糖化血红蛋白降低0.9-1.6% !)与没有佩戴仿生胰腺的患者(“对照组”或“常规护理组”)相比，几乎消除了低血糖(花费在<60 mg/dl的时间只有<2%)。这些结果是闻所未闻的任何糖尿病药物或设备。此外，与对照组的比较是非常具有挑战性的，因为患者在研究地点得到了比正常情况下更好的护理。
下表总结了这两个为期五天的审判结果。左边是佩戴仿生胰腺的患者的平均血糖、糖化血红蛋白和低血糖率。右边是相同病人的相同数据当他们没有佩戴仿生胰腺时。
碧根山研究结果 |
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仿生胰腺 |
日常护理 |
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意思是葡萄糖 |
%CGM<60 mg/dl |
意思是葡萄糖 |
%CGM<60 mg/dl |
|
133毫克/分升 |
1.5% |
159毫克/分升 |
3.7% |
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预计糖化血红蛋白 |
6.2% |
7.1% |
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夏令营研究结果 |
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仿生胰腺 |
监督营 |
研究开始前的基线 |
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意思是葡萄糖 |
%CGM<60 mg/dl |
意思是葡萄糖 |
%CGM<60 mg/dl |
意思是葡萄糖 |
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142毫克/分升 |
1.3% |
158毫克/分升 |
2.2% |
189毫克/分升 |
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预计糖化血红蛋白 |
6.6% |
7.1% |
8.2% |
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*表格中的数据显示了每项研究中2-5天的综合数据——第一天被排除在外，因为该设备必须适应并了解患者在这段时间内的情况，不能反映花在仿生胰腺上的其余时间。
该系统还具有一些对患者非常友好的功能，旨在减少糖尿病管理的负担——没有碳水化合物计数，没有必要的bolsing，适应每个用户和随着时间的推移学习的控制，以及很少的数据输入来启动系统。正如Damiano医生所指出的，“这是一种没有数字的糖尿病。”
仿生胰腺面临的挑战及下一步
强有力的结果是仿生胰腺潜力的一个非常令人鼓舞的迹象。然而，要实现达米亚诺博士的目标，即到2017年（当他患有1型糖尿病的儿子上大学时），仿生胰腺将进入市场，还有很多工作要做。我们描述这些挑战中有一些是以前提出的–最重要的是，开发双腔泵（胰岛素和胰高血糖素）和稳定胰高血糖素。我们很高兴看到在这方面取得了进展，因为仿生胰腺团队目前正在与其工业合作伙伴合作，创建一个双腔泵平台，并对稳定的胰高血糖素候选物进行试验。然而，必须对该系统进行足够长的大型研究，以使监管机构相信这些系统是安全有效的，可以在没有密切监督的情况下供数千名患者佩戴。
即将到来的时间表是开始一个由四个中心组成的、为期12天的成人研究，该研究将在马萨诸塞州总医院、斯坦福大学、马萨诸塞州大学伍斯特医学中心和北卡罗来纳大学教堂山分校进行。这项研究预计将于今年春天开始，一直持续到2015年初。参与者必须是中心的学生或员工，可以在家里睡觉，并进行日常工作。换句话说，仿生胰腺将在他们正常生活时控制他们的血糖。非常真实的世界!研究人员还计划在2014年夏天在波士顿的克拉拉巴顿营(Clara Barton camp)和乔斯林营(Joslin camp)对6-11岁的儿童进行另一项夏令营研究。我们可以想象，今年夏天的夏令营名额已经很快被填满了!
与最近批准的Medtronic Minimum 530G（在这里阅读我们的试驾)，我们都在抨击我一直在想通往自动胰岛素输送系统的道路．有什么新的挑战需要克服?胰高血糖素的长期应用将多快被批准?患者对该设备的使用将如何发展?5年或10年后，我们能看到这些系统在市场上上市吗?虽然在糖尿病方面的进展似乎总是不够快，但Damiano博士提供的关于仿生胰腺的数据告诉我们，这些设备绝对值得等待。
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