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雅培宣布自愿召回自由式血糖仪和自由式闪光血糖仪

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雅培自由式血糖仪2月19日,雅培宣布召回FreeStyle和FreeStyle Flash血糖仪,这两款血糖仪与FreeStyle或FreeStyle Lite血糖试条一起使用时可能会产生错误的低血糖结果(例如,当实际血糖水平为100 mg/dl时,血糖仪读数为70 mg/dl)。自2010年以来,这两种仪表都没有投产,这两种产品的召回只会影响雅培大约1%的美国客户基础。此次召回还将影响OmniPod个人糖尿病管理手持设备中的Freestyle仪表。

这项自愿召回并不适用于其他任何FreeStyle品牌的血糖监测系统——FreeStyle Lite、FreeStyle Freedom Lite和FreeStyle InsuLinx系统仍然可以与FreeStyle测试条一起使用。雅培公司已要求所有受影响产品的用户拨打其客户服务热线1-888-345-5364,购买将在夜间发货的替换仪表。使用OmniPod内置的FreeStyle仪表的人只有在收到雅培提供的免费更换仪表条后才能使用仪表,并拨打客户服务热线1-877-584-5159。

血糖监测供应缺陷的后果是非常严重的,重要的是看到雅培迅速识别并告知患者这个问题。然而,并不是所有的公司都有必要的质量控制程序,这只是强调了创建一个正式的上市后监控程序的重要性,该程序可以在仪表和胶带上市后对其进行监控。有关这项倡议的更多信息,请阅读谩骂的it’关于……的最新消息糖尿病技术协会监测项目.- - - - - -

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