替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白
伊丽莎·斯科勒和邓丽娅
关于联合药物替扎肽的超过多项试验的全部结果显示，这种新药物显著降低了糖化血红蛋白和体重，对2型糖尿病患者非常有效。阅读四项临德赢ac米兰区域官方合作伙伴床试验的最新结果。
期待已久的第3期超过临床试验的全部结果将于2021年公布。今年早些时候,激动人心的初步结果从几项关于替利帕肽的试验中发现，这种新药可以使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低，体重显著减轻，低血糖减少。泰瑞帕泰是一种每周注射一次的药物。这种新的降糖疗法被称为“双重激动剂”或“双重GIP和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病，并帮助提供更稳定的体重。
所有四项临床试验都研究了不同剂量的替扎肽(5毫克，10毫克和15)。两个试验研究了替罗巴肽与其他治疗方法的联合应用，其中两项试验将替罗巴肽与其他糖尿病药物进行了比较：
超过1对478名需要饮食和运动以外治疗来控制血糖水平的2型糖尿病成人进行了替扎肽研究。参与者被随机分配到一定剂量的替扎肽或安慰剂组。40周后，所有剂量的替扎肽降低了受试者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体重。
SURPASS-2在1879名2型糖尿病患者中，比较了礼来公司的替罗巴肽和诺和诺德公司的GLP-1激动剂塞马鲁肽。参与者被随机分为一定剂量的泰瑞帕肽或塞马鲁肽40周。
SURPASS-3比较了1437名受试者使用替罗帕肽和胰岛素去氟代克的效果。受试者被随机分配接受一定剂量的泰瑞帕特或胰岛素治疗一年。
SURPASS-5在475例2型糖尿病患者中研究替扎肽联合基础胰岛素治疗的安全性和有效性。参与者被随机分配到接受一定剂量的替扎肽或安慰剂，外加甘精胰岛素40周。
以下是每次试验的结果：
超过1 |
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基本特点:大多数人(54%)以前没有使用过糖尿病药物，患糖尿病时间少于5年，平均糖化血红蛋白为7.9%，BMI为32。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
替西肽导致A1C降低了1.9个百分点(5mg剂量组)至2.1个百分点(15mg剂量组)，而安慰剂组则增加了0.04个百分点。 在替扎肽组中，超过87%的参与者A1C水平低于7% |
参与者服用替扎肽平均减重15 - 21磅(或7 - 9.5公斤，分别服用5mg和15mg)。在安慰剂组，参与者平均只减了1.5磅。 |
空腹血糖水平下降了44至49 mg/dL(分别使用5mg和15mg替扎肽)。 在15mg剂量下，替罗帕肽使总胆固醇降低8.4%，甘油三酯降低21%，低密度脂蛋白“坏”胆固醇降低12.4%。它使高密度脂蛋白“好”胆固醇比基线水平增加了7.5%。 所有三种替西肽剂量的参与者都报告了与健康相关的总体生活质量更好。接受10毫克和15毫克剂量的人对体重的自我感觉也有显著改善。 |
SURPASS-2 |
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基本特点:A1C水平介于7.0%和10.5%之间，并且在试验开始时仅服用二甲双胍。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
泰瑞帕肽使A1C降低2.1个百分点（剂量为5毫克）至2.5个百分点（剂量为15毫克）。相比之下，服用Semalutide的人A1C下降了1.9个百分点。 |
泰瑞帕肽的体重减轻了17至27磅（或7.8至12.4千克，剂量分别为5毫克和15毫克）。服用Semalutide的人平均减掉13.6磅（6.2公斤）。 超过78%的服用泰瑞帕肽的受试者体重至少减轻了5%，而服用赛马鲁肽的受试者体重减轻了58%。 |
泰瑞帕肽帮助人们获得低于7%的A1C。超过85%的受试者服用任何剂量的泰瑞帕肽都达到了这一阈值，而服用赛马鲁肽的受试者中这一阈值为81%。 |
SURPASS-3 |
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基本特点:参与者平均糖尿病持续时间为8年，A1C为8.2%，体重207磅，并服用二甲双胍（一些人还服用SGLT-2抑制剂药物）。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
服用替扎肽组的糖化血红蛋白下降了1.9个百分点(5mg剂量组)，最高下降了2.4个百分点(15mg剂量组)，而服用德谷dec组的糖化血红蛋白下降了1.3个百分点。 超过85%的服用泰瑞帕肽的人A1C低于7%，而胰岛素组的这一比例为61%。 |
服用替扎肽的人减重16.5到29磅(或7.5到12.9公斤，分别为5毫克和15毫克)。在胰岛素德格鲁代克组，人们的体重增加了5磅(2.3公斤)。 |
服用替罗巴肽的患者发生低血糖（血糖水平低于70毫克/分升）的情况少于服用去葡萄糖胰岛素的患者。 |
SURPASS-5 |
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基本特点:参与者的糖尿病平均持续时间为13年，糖化血红蛋白为8.3%，体重209磅，每天服用38单位胰岛素(有些人还服用二甲双胍)。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
与安慰剂组增加0.9个百分点相比，服用泰瑞帕肽的患者A1C降低了2.2个百分点（服用5mg剂量）至2.6个百分点（服用15mg剂量）。 在替扎肽组中，超过93%的参与者A1C水平低于7%，而安慰剂组中只有34%。 |
受试者平均减掉13.7至24磅（或6.2至10.9公斤，分别服用5毫克和15毫克剂量的泰瑞帕肽）。在安慰剂组中，参与者只减了3.7磅。 |
不适用 |
综上所述，这些结果对替扎肽非常有希望，并表明它可能是一种安全、高效的治疗2型糖尿病患者血糖管理和体重减轻的方法。正如你所看到的，研究人员比较了几种不同剂量的替扎肽如果这种药物可用，这些研究将帮助人们和他们的医疗保健提供者了解药物的剂量，不同剂量如何导致不同程度的成功，以及如何将其与其他药物结合使用以保持人们的健康，同时还能产生预期的结果。我们将继续更新您的这种令人兴奋的新药物的方式通过FDA的批准程序。
