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治疗1型糖尿病的2型糖尿病药丸?

出版日期:2016年4月27日
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欢迎来到试验观察,我们关注糖尿病领域正在进行的最新和最伟大的试验。在这里,您可以了解目前正在研究德赢ac米兰区域官方合作伙伴的新疗法和设备,并了解更多有关参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗,在临床试验中心接受治疗,并且通常可以获得时间补偿。您可以在“中心观察”志愿者页面或临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符:NCT02460978

试用名称:达帕格列嗪对1型糖尿病控制不充分患者的评价(描述2)

糖尿病的类型:1型糖尿病。

的测试:这项为期一年的研究将测试在1型糖尿病患者的胰岛素治疗中添加Farxiga(达帕格列嗪)。法西加目前被批准为每日一次的2型糖尿病药丸。然而,在本研究中,它被认为是试验性的。本试验将增加1型中该药物类别的重要长期数据;如果是肯定的,阿斯利康可能会寻求批准。

试验测量的内容:该试验将测试Farxiga对A1c的影响,以及每日胰岛素剂量、体重、使用CGM读数在范围内(70至180 mg/dl)花费的时间百分比,以及A1c降低至少0.5%而未出现严重低血糖的参与者比例。

为什么这是新的/重要的:SGLT-2抑制剂(Farxiga、Invokana和Jardiance)被批准用于治疗2型糖尿病,是一种方便的每日一次的药片。它们独立于胰岛素工作,这意味着它们也可以帮助1型糖尿病患者降低血糖。这种药物可以阻止肾脏对葡萄糖的再吸收。基本上,这意味着糖尿病患者服用这种药物会排出额外的葡萄糖。SGLT-2抑制剂只在血糖水平高时起作用,在血糖水平低时停止作用(这被称为“葡萄糖依赖”)。除了降低A1c, SGLT-2抑制剂通常会导致体重减轻,血压降低,比胰岛素低血糖的风险更低。副作用包括酵母菌和其他感染以及尿频。

一些1型糖尿病患者已经“脱离标签”服用SGLT-2抑制剂,尽管有人担心“正常血糖性糖尿病酮症酸中毒”或正常血糖性DKA“:即使在正常血糖水平下也会发生酮症酸中毒的危险情况。点击这里了解更多内容了解著名内分泌学家安妮·彼得斯博士关于1型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂以及如何降低正常血糖性DKA风险的见解。

我们鼓励每个糖尿病患者都与他们的医疗服务提供者在所有的治疗上进行仔细的合作——无论是否服用了任何标签外的药物,能够了解什么是重要的需要适当的酮水平,并知道如何测试它们尽管对许多人来说,使用酮表仍然是一个挑战。

试用期:最多68周。

试验位置:该试验位于140个不同的地点,包括位于AZ、CA、CO、DE、FL、GA、IL、KS、KY、MN、MO、NV、NM、NY、PA、TX、VT、WA等州的地点,以及位于阿根廷、白俄罗斯、比利时、加拿大、智利、德国、日本、荷兰、波兰、俄罗斯联邦、瑞典、瑞士和英国的国际地点。

你有资格吗?

  • 1型糖尿病

  • 18 - 75岁

  • A1c介于7.7%和11.0%之间

  • 胰岛素使用至少一年

  • 如果使用MDI,必须至少每天注射三次

  • 在过去三个月内,每日胰岛素总剂量必须超过0.3 U/kg

排除标准包括:

  • 2型糖尿病病史

  • 筛查后一个月内服用任何其他糖尿病药物(胰岛素除外)

  • 筛查后一个月内有糖尿病酮症酸中毒史、艾迪生病严重低血糖史(需要医疗干预)或因高/低血糖住院史

从何处获取更多信息:欲了解更多信息,请访问临床试验页并联系您最近的试用地点列出的联系人,或访问typeonediabetesstudy.com.

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