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1型糖尿病药?

出版日期:2015年5月18日
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欢迎来到试验观察,我们关注糖尿病领域正在进行的最新和最伟大的试验。在这里,您可以了解目前正在研究德赢ac米兰区域官方合作伙伴的新疗法和设备,并了解更多有关参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新疗法,在临床试验中心接受治疗,并且在你可以在网站上阅读更多关于临床试验的内容“中心观察”志愿者页面或者临床试验。政府信息页。

临床试验标识符:NCT02384941

糖尿病类型:1型糖尿病。

它正在测试什么:这项试验将测试一种新的药丸(口服药)目前称为LX4211或索他格列嗪)来帮助胰岛素治疗和改善糖尿病患者的血糖1型糖尿病.LX4211可以阻断SGLT-2(存在于肾脏)和SGLT-1(存在于肠道)转运蛋白,这两种转运蛋白在体内重新吸收葡萄糖。通过阻止这两种蛋白质发挥作用,这种口服药物将导致肠道吸收更少的葡萄糖,更多的葡萄糖通过尿液排出身体,从而降低血糖水平。这种药物独立于胰岛素起作用,当血糖达到低水平(“葡萄糖依赖”)时停止作用,使其成为1型糖尿病患者控制血糖的独特和有前途的选择。

试验测量的内容:本试验旨在测量LX4211对糖化血红蛋白、体重、胰岛素剂量和血糖的影响空腹血糖与安慰剂相比。

为什么这是新的/重要的:LX4211——一种药丸——可能有助于降低餐后血糖峰值,因此需要1型糖尿病患者使用较少的胰岛素丸。LX4211也将是第一种SGLT-1/SGLT-2抑制剂组合药物——目前有三种SGLT-2抑制剂药物批准2型糖尿病. 尽管一些1型患者服用“非标签”SGLT-2药物,但并未获得FDA的正式批准。

过去曾有人担心SGLT-1抑制剂药物可能会导致消化问题,因为它们以肠道为靶点,但到目前为止,这类药物的作用机制尚不清楚SGLT-1/SGLT-2组合抑制剂LX4211的研究,参与者没有经历任何重大副作用。

试用期:大约一年。

你有资格:要进入试验,参与者必须年满18岁,患有1型糖尿病,使用胰岛素泵或MDI进行胰岛素治疗,并且A1c筛查率在7%到11%之间。

试验地点:该试验目前正在五个州招募参与者:加州*、乔治亚州、肯塔基州、北卡罗来纳州和德克萨斯州。

*而clinicaltrials.gov网站没有提到这一点,我们被告知该试验还在洛杉矶地区招募参与者——有关加入洛杉矶试验的信息,请联系Juan Frias博士JFrias@Clinical-研究网

从何处获取更多信息:有关此试验的更多信息,请联系lsherman@lexpharma.com或参观临床试验

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