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Jardiance成为第一个现代糖尿病药物,以改善心脏健康

发表:8/20/15
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作者:凯利·克洛斯,亚历山大·沃尔夫,艾米丽·雷吉尔

推特摘要:Jardiance成为有史以来第一个降低心脏病发作和中风风险的2型糖尿病药物

今天,莉莉/ BI宣布糖尿病史上第一个新闻:一项重大临床试验Jardiance,一个SGLT-2抑制剂药物对于2型糖尿病,已经被证实改善心脏问题高危患者的心脏安全。换句话说,服用Jardiance已经被证明可以降低严重的、往往是致命的心脏并发症的风险,比如心脏病和中风。这对患者来说是个大新闻,因为还没有其他的糖尿病药物显示出确实能改善心脏健康(所有其他药物到目前为止只显示出对心脏健康没有影响)。这项试验的全部数据要到今年才能知道2会议因此,目前还不清楚Jardiance实际上能在多大程度上降低心脏病风险(也就是说,它能降低5%的心脏病风险吗?10%?25% ?)。虽然很可能Jardiance相比相对较小影响心脏病药物,直接目标心脏健康(例如,他汀类药物),甚至轻微的减少可能是真正有意义的和潜在的预防心脏病发作和中风的许多情况下,考虑到数百万糖尿病患者罹患心脏病的风险。

该临床试验观察了7000多名心血管(心脏)问题高风险的2型糖尿病成人,在采用降低心脏病风险的“护理标准”(如他汀类药物、降血压药物、阿司匹林、等等)和糖尿病护理(大多数参与者也在服用其他糖尿病药物)。这项研究被称为“心血管结果试验”,简称CVOT (学习更多在这里)——专门用于研究长期服用Jardiance的患者,以了解其对心脏安全的影响。这些心脏研究成为了强制性的一部分FDA的药品审批流程后担心文迪雅增加了心脏病发作的风险(后来被推翻),FDA决定所有的糖尿病药物都应该证明它们对心脏是安全的。

这一切意味着什么呢?

  1. 凯利·克洛斯说:“这些结果可能会改变2型糖尿病的治疗标准。”“虽然有很多药物用于治疗2型糖尿病(磺酰脲类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZDs、GLP-1激动剂等),这些结果可能会使Jardiance或其他SGLT-2抑制剂成为治疗2型糖尿病的标准二线治疗(在二甲双胍之后)(或者可能是一线治疗,如果幅度真的有意义的话——我们在一个月后才会知道具体的结果)。在这种情况发生之前,还需要更多的信息,但我们认为这个问题很重要。”

  2. 虽然其他SGLT-2抑制剂药物(InvokanaFarxiga)也可能在他们自己的cvot中显示出类似的结果,这个试验只能验证Jardiance具体是心脏健康的。

  3. 这一消息可能意味着患者的健康状况得到重大改善——心脏病是糖尿病最大的并发症,其发病率高达65%的糖尿病患者死于心脏病或中风。

  4. 这一消息不仅意味着Jardiance有可能预防心脏病和中风,还可以显著降低心脏病治疗的医疗成本。

正如约翰·巴斯博士简要总结的那样:“这对糖尿病患者来说是个好消息;我迫不及待地想看到完整的结果。”我们也是!

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