诺和诺德备受期待的基础胰岛素/GLP-1类似物联合Xultophy在欧洲获批

近日，诺和诺德公司(Novo Nordisk)的Xultophy (#T2D, 1)在欧洲获得了批准^圣ever基础胰岛素/GLP-1类似物组合获批，于2015年初上市

9月18日诺和诺德公司宣布Xultophy(以前被称为IDegLira)，超长效基础胰岛素Tresiba (degludec)和GLP-1激动剂Victoza (liraglutide)的组合。Xultophy也于2014年9月12日在瑞士获得批准。之后Xultophy收到了积极的推荐欧洲药品管理局(FDA咨询委员会的欧洲版)的一个委员会于7月批准了这一决定，这并不令人意外。然而，这一消息确实标志着2型糖尿病的一个重要时刻:Xultophy现在是有史以来第一个获得监管许可的基础胰岛素/GLP-1类似物组合——多年来，我们听到的只是对这两类药物组合的热情。该产品预计将于2015年初在欧洲上市。定价和报销的讨论仍在进行中，在欧洲可能相当复杂。

中描述的谩骂# 67在美国，Xultophy是每天一次的注射，不依赖进餐时间。将GLP-1激动剂和基础胰岛素结合在一起是一个非常合适的匹配:Xultophy建立在其成分(Tresiba和Victoza)已经令人印象深刻的降糖功效的基础上，同时也抵消了每种疗法相关的副作用。例如，Victoza对体重和低血糖的积极作用有助于抵消胰岛素引起的体重增加和低血糖增加。最近的临床试验结果表明，2型糖尿病患者在口服Xultophy治疗一年后，A1c显著降低1.8%，而Tresiba组为1.4%，Victoza组为1.2%。此外，使用Xultophy治疗的患者平均体重减轻了0.4 kg(~1磅)，而使用Tresiba治疗的患者体重增加了2.3 kg(~5磅)，低血糖也比使用Tresiba治疗的患者减少了37%。对于服用Victoza或其他GLP-1激动剂的人来说，恶心有时是一个主要问题，但Xultophy的额外好处是恶心和其他胃肠道副作用的发生率要低得多。Xultophy的临床数据是我们所见过的一种新型2型糖尿病药物中最有希望的——约翰·巴斯博士，一位糖尿病领域的著名研究者，值得注意的是，他说:“对我来说，IDegLira [Xultophy]有点像类固醇上的胰岛素。”它所传达的信息是，更强的功效和更少的副作用(以及更少的注射)——一个真正成功的配方。

和Xultophy一样令人兴奋的是，美国人要想使用它还得等上一段时间。在基础胰岛素成分(Tresiba)获得FDA批准之前，Xultophy不能提交给美国FDA。作为提醒，FDA在2013年没有批准Tresiba，理由是担心心血管风险。诺和诺德目前正在进行大规模心血管结果试验在大约7500名参与者中评估药物的安全性和计划是重新提交特蕾西巴将于2015年年中提交给FDA- - - - - -MV / AJW