FDA批准新的糖尿病药物onglyza

7月31日，FDA批准onglyza.，该药物现在可以在药房架上提供。Onglyza是一种DPP-4抑制剂，与Merck的Januvia相同的药物。它设计用于每天服用2型糖尿病患者。我们很高兴看到美国批准的Onglyza，因为它是第一款成功通过一些FDA的新的药物糖尿病药物关于心血管疾病和心血管事件的糖尿病药物之一。（见到这场演变的故事这里）这意味着到目前为止，它尚未与心血管事件的风险增加有关，但FDA要求赞助公司在投入市场后进行试验，以确认这是真的。这将通过我们的估计增加约5000美元至1亿美元的开发成本。该药物可防止特定的激素（称为GLP-1）分解在体内，这有助于控制葡萄糖水平。已知DPP-4抑制剂类是可容忍的并且具有很少的副作用，尽管服用药物的患者的小百分比经历了上呼吸道感染，尿路感染，头痛，皮疹和荨麻疹。这类药物，包括默克Januvia和Janumet（全球数十个国家批准）和诺华潮流（在美国以外批准），已经成功地成功，除了几乎所有的初步期望。We think that is because the drugs are easy to prescribe (few side effects prompt few phone calls) and easy to take (once daily, few side effects) – in today’s market, drugs and devices that sell well must have positive outcomes, no serious safety problems, and are usually associated with simplicity and little hassle.