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FDA批准勃林格殷格翰和礼来的Tradjenta

发表:6/1/11
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本月早些时候,FDA批准了每日一次的口服药物Tradjenta (Boehringer Ingelheim和Eli Lilly的linagliptin)用于2型糖尿病。Tradjenta属于DPP-4抑制剂类药物,其他药物还包括默克的Januvia、百时美施贵宝/阿斯利康的Onglyza、诺华的Galvus和武田的Nesina(目前这两种药物仅在美国以外地区上市)。值得注意的是,医生们可能会认为Tradjenta对于患有肾脏疾病的人来说是一个更简单的建议,因为它不像其他药物类的药物那样主要由肾脏清除。言外之意?对每个人使用一种剂量,不像其他DPP-4抑制剂,根据肾脏的健康状况有超过一种剂量,这意味着医生必须定期检查肾功能,以知道适当的剂量。

一些背景:DPP-4抑制剂允许肠道激素GLP-1在体内停留更长时间,这改善了血糖控制,并有积极的副作用:比许多其他类型的口服药物更少的低血糖和体重增加。在过去的几年里,DPP-4抑制剂变得越来越流行,可能是因为它们是一天一次的片剂,而且很少有副作用(如头痛、普通感冒),而且安全性越来越高。虽然很少有与DPP-4抑制剂相关的胰腺炎的报道,但我们越来越多地听到日益增长的安全数据库与该类作为一个主要的好处。一些DPP-4抑制剂也可以与其他糖尿病药物联合使用,如二甲双胍(Janumet用于Januvia, Kombiglyze用于Onglyza, Eucreas用于Galvus),其他联合药物正在开发中——这些化合物的疗效数据甚至比非联合药物更令人印象深刻。所有这些都会降低0.5%到0.8%的糖化血红蛋白。然而,由于迄今为止还没有在这些药剂中进行面对面的试验,因此不可能对这些药剂进行比较。

Tradjenta是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)上市销售的首个糖尿病药物。该公司还在研发另一种备受关注的糖尿病药物,一种名为SGLT-2的抑制剂,这是一种新型的口服药物,可使血糖被肾脏过滤并随尿液流失学习曲线谩骂# 8)。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)正在研究Tradjenta与它的SGLT-2抑制剂联合使用,这将是一种新型的联合治疗。我们猜测,百时美施贵宝/阿斯利康可能会对Onglyza和他们的SGLT-2抑制剂(dapagliflozin)进行同样的尝试。DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂联合治疗可能会降低血糖,副作用相对较少,并有可能更显著地减轻体重。--大众

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