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糖尿病技术协会宣布启动血糖监测仪监测计划

发表:6/30/14
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安全地带5月20日,糖尿病技术协会(DTS)宣布推出一项上市后血糖监测计划,目的是评估和监测仪表和带钢的准确性他们批准。正如我们去年概述的那样在美国,试纸和监测器目前只在获得FDA批准前进行准确性测试,公司可以自行报告自己的数据。DTS监控项目计划建立独立的第三方中心,在这些产品上市后对其准确性进行常规测试。有了雅培的初步资助,指导委员会将于下个月在华盛顿召开会议,开始敲定该计划的细节。该委员会由来自学术界、医疗实践、政府、产业界和医疗机构的世界级血糖监测、糖尿病和实验室方法专家组成。

我们很受鼓舞地获悉,不久将成立的一个咨询委员会将代表病人倡导团体。最终,DTS希望公布准确性数据,以告知患者、付款人和FDA等监管机构哪些产品符合或不符合准确性标准。希望这一努力将增加透明度,提高围绕试纸准确性的讨论水平,并将不准确的产品赶出市场。特别是现在,在血糖监测方面,竞争性投标可以优先考虑可承受性,而不是准确性(在这里阅读更多关于它对试纸和仪表的影响), DTS和其他糖尿病倡导者迫切需要建立一个更安全、更负责任的系统,以确定米和条的准确性。- - - - - -AJW

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