跳过主要内容

Dexcom CGM直接到电话- Gen 5提交给FDA与潜在批准今年

发表:3/5/15
16读者推荐

在2月份的财务更新中,Dexcom宣布向FDA提交了备受期待的Gen 5移动系统。假设一切顺利,我们将对年底前的批准持谨慎乐观态度。该系统将包括一个新的蓝牙发射器,一个iPhone应用程序(Android应用程序正在开发中),以及一个可选的共享接收器。最值得注意的是,第5代手机将通过蓝牙直接将CGM数据导入手机应用程序,消除了对接收器的要求。基于我们看到的截图今年1月,该应用程序的设计和显示已经从G4白金接收器显著改进。第5代将使用与刚刚发布的相同的G4铂金传感器软件505(“G4AP算法”)。值得注意的是,该公司确实如此与苹果公司合作开发Watch应用对于现有的Share系统,以及第5代,第一个版本预计在4月左右发布。

Dexcom的G4 Platinum Share接收方,于1月获得FDA批准,预计将于本月初启动,并将在今后对所有患者进行治疗。新的接收器将内置蓝牙,并可以与分享Dexcom公司将应用程序在任何附近的iPhone或iPod touch -不需要对接支架。在保修期内的用户将能够以199美元的价格升级到新的Share接收器,而那些今年购买了接收器或拥有Share支架的用户将能够获得免费升级。在第5代和新的发射器可用后,患者将需要一个简单的远程软件更新,使共享接收器兼容。

关于泵的整合情况,Animas开始在美国出货Vibe (您可以在这里阅读我们的集成测试驱动), Tandem正准备在今年下半年推出“t:slim G4”。两个泵都不兼容新的G4AP算法或G5发射器。从长远来看,许多人都在关注人工胰腺开发领域,以及Dexcom将如何与公司和学术合作伙伴进行合作UVA,仿生胰腺,梦想集团.虽然Dexcom的管理层没有给出任何具体的更新,但该公司致力于使其CGM可用于闭环系统。

分享这篇文章

Baidu