GLP-1 Victoza降低2型糖尿病患者22%的心血管死亡
LEADER研究结果于2016年ada公布——与安慰剂相比,Victoza降低了22%的心血管死亡风险,肾脏疾病降低了22%,严重低血糖降低了31%。这个开创性的试验有了更多的结果。
来自新奥尔良的突发新闻,我们正在现场美国糖尿病协会科学会议.在这个迄今为止整个会议中最令人期待的会议中,LEADER临床试验的结果刚刚在一个挤满了数千名与会者的大厅里宣布。LEADER试验比较了每日注射一次Victoza的使用情况GLP-1受体激动剂在9340名心脏病高风险的2型糖尿病患者中进行了长期的安慰剂治疗。
主要结果是什么?相对于安慰剂,Victoza导致:
降低22%的心血管死亡风险
降低22%的肾病风险
降低31%严重低血糖的风险
非致命性心脏病发作的风险降低了12%——这一结果在统计学上并不显著,这意味着这一结果可能是偶然的
非致命性中风的风险降低了11%——这个结果也没有统计学意义
发言者强调,该结果只适用于纳入LEADER的特定患者群体——那些长期患有2型糖尿病和心脏病高风险的患者。此外,这种“心脏保护”主要见于有明确心脏病史的患者。那些只显示出心脏病风险因素(高血压、高胆固醇等)的人没有看到显著的好处(尽管这可能只是因为在试验中相对较少的患者有心脏病高风险,但没有确定的心脏病)。
底线:这对糖尿病患者来说是一个多么重要的新闻快报啊!GLP-1 Victoza可降低心脏病、肾病、低血糖、严重低血糖和其他心脏病高危2型糖尿病患者的死亡风险。Victoza现在是第二种可以改善糖尿病患者心脏健康的糖尿病药物,莉莉/ BI Jardiance后(一种作为药片服用的SGLT-2抑制剂药物)。我们期待听到Victoza的心脏保护(换句话说,心脏安全)和肾脏保护(肾脏安全)将如何改变糖尿病指南和标准,并期待未来关于2型糖尿病患者联合治疗的新闻。这项研究的完整结果也可以在刚刚发表的新英格兰医学杂志.
非常感谢全世界所有的研究人员、科学家和更广泛的医疗团队,他们参与了这个重要的大规模试验,也感谢近1万名糖尿病患者,他们参与了试验并为这个显著的结果做出了贡献。更多背景信息,请参阅下面的领导人问答,发表在我们的原始报道去年3月的LEADER审判。
领袖的问答
试验是如何设计的?
该试验纳入了9,340名心血管疾病高风险(既有心血管疾病或多种危险因素)的2型患者,试验持续5年或直到发生超过633起心血管事件(心脏病发作、中风或死亡)。参与者在整个试验中随机服用Victoza或安慰剂。
是什么导致了心脏的改善?
诺和诺德首席医疗官麦德斯·汤姆森(Mads Thomsen)表示,这一结果部分是由于更好的血糖控制,部分是由于其他因素,包括体重、血压、血脂和炎症的改善。
这对GLP-1激动剂类来说意味着什么?
根据降低风险的程度,有希望改善GLP-1激动剂的标签,以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们,更多的医生推荐它们,更多的糖尿病患者使用它们。
什么是GLP-1激动剂?(Byetta,Bydureon,Lyxumia,Tanzeum,Trulicity,Victoza)
GLP-1是小肠分泌的一种激素,刺激胰岛素分泌,阻止胰高血糖素分泌,从而降低血糖。它还能让你更少的饥饿感和更快的饱腹感。GLP-1激动剂最常用于仅使用二甲双胍和/或其他口服药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者。它们可以单独服用,也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。它们对胰岛素也很有效。它们比DPP-4抑制剂更有效,但也会增加副作用,特别是恶心。更多关于GLP-1激动剂的信息请点击此处。-ER / AJW / JC / NK