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除了心脏病和中风,Jardiance还能预防心力衰竭吗?

发表:5/9/18
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邝志敏

两项新的研究将调查SGLT-2抑制剂Jardiance是否影响糖尿病患者和非糖尿病患者的心力衰竭。Jardiance已经被批准降低A1C并降低心脏相关死亡的风险

临床试验标识符:NCT03057977NCT03057951

试验名称:

电磁脉冲agliflozin OutcomeTr对慢性肾功能衰竭患者的影响o他叫尼克rt失败减少射血分数(EMPEROR-Reduced)

电磁脉冲agliflozin OutcomeTr对慢性肾功能衰竭患者的影响o他叫尼克rt失败保存射血分数(EMPEROR-Preserved)

糖尿病类型:任何人,包括没有糖尿病的人

试验测试的是什么:这些研究将比较Jardiance, anSGLT-2抑制剂,以安慰剂(一种“无”药片)治疗糖尿病患者的心力衰竭。Jardiance可以降低A1C并有助于减肥,它已经成功了批准用于2型糖尿病患者. 值得注意的是,在一项重要的临床研究之后,Jardiance成为第一个被开发的糖尿病药物被批准降低心脏相关死亡风险包括心脏病发作和中风。这项新的试验是专门检查心力衰竭,一种慢性疾病。

研究人员正在招募患有或不患有糖尿病和前体糖尿病的个人,他们有两种类型的慢性心力衰竭:

  • EMPEROR-Preserved研究寻找的是那些“射血分数保持的心力衰竭患者”——换句话说,心脏仍然有一些(仍然低于健康的心脏)泵出血液的能力。

  • EMPEROR-Reduced研究寻找的是心脏泵血能力显著降低的心力衰竭类型的个体:“射血分数降低的心力衰竭。”

试验衡量的是什么:帝王保留研究和帝王减少研究都将记录患者首次因心力衰竭或心脏相关死亡住院的时间。对于在试验开始时没有患糖尿病的参与者,研究人员还将测量2型糖尿病发病的时间。这些研究还将使用问卷调查来评估生活质量。

为什么这是新的/重要的?:心力衰竭不同于心脏病发作或心脏骤停。当心脏不能向身体循环足够的血液时,就会发生这种情况,要么是因为每次跳动不能泵出足够的血液,要么是因为在每次跳动之间不能充分补充新的血液。与心脏病发作和中风等其他心脏问题一样,2型糖尿病患者比非糖尿病患者更容易出现心力衰竭。据估计在美国,糖尿病患者患心力衰竭的风险是正常人的两倍多。

这两项研究是第一次观察Jardiance对两种心力衰竭的影响。尽管Jardiance已经被认为可以降低心脏相关死亡的风险,但有关其对心力衰竭的影响的信息将为医疗保健提供者提供进一步的支持,以决定开什么药。它还可以减少糖尿病和心脏病患者每天服用的药片数量。

试验长度:这两项试验可能包括对参与者长达3年的随访

试验地点:EMPEROR-Preserved将在400多个参与地点招收4000多名参与者;点击在这里查看完整列表。“减少皇帝”将招收3000名来自不同国家的参与者位置

你有资格吗?

皇帝保存研究的资格标准包括:

  • 至少18岁

  • 被诊断为心力衰竭射血分数超过40%

  • 在研究开始前90天内无心脏病发作,中风,重大心脏手术

  • 目前不能服用或以前曾服用SGLT-2抑制剂(Jardiance、Farxiga、Invokana等)

  • 不能做透析

  • 在这里查看完整的标准列表

EMPEROR-Reduced研究的资格标准包括:

  • 至少18岁

  • 被诊断为心力衰竭射血分数低于40%

  • 在研究开始前90天内无心脏病发作,中风,重大心脏手术

  • 目前不能服用或以前曾服用SGLT-2抑制剂(Jardiance、Farxiga、Invokana等)

  • 不能做透析

  • 在这里查看完整的标准列表

从哪里获取更多信息:对于这两项研究,请联系勃林格·英格尔海姆呼叫中心,电话1-800-243-0127,或clintriage.rdg@boehringer-ingelheim.com

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