美国食品和药物管理局顾问委员会对诺和诺德Saxenda的积极投票

推特小结:令人兴奋的是，#利拉鲁肽#emdac可能是治疗肥胖症的新疗法!还有，我们最喜欢的公开听证会。

昨天9月11日，FDA咨询委员会以14-1的投票结果支持批准诺和诺德公司的利拉鲁肽3.0毫克作为肥胖治疗药物。利拉鲁肽(Liraglutide)是一种GLP-1激动剂，目前可作为Victoza的低剂量用于2型糖尿病，尽管这种新的适应症和剂量将作为Saxenda上市。此次投票是在FDA咨询委员会会议上就该药的有效性和临床安全性进行了一整天的介绍之后进行的——你可以阅读我们的一些实时更新我们的推特@diaTribeNews在这里。然而，在我们看来，一天中最精彩的部分是出席公开听证会的人数，创纪录地有21位发言者分享了他们对这种疗法的想法和经验，其中绝大多数人表示赞成。这对患者来说是一个伟大的日子，也是FDA未来如何与倡导者更密切合作的典范。

丹·赖特的证词特别感人，这糖尿病手基金会总统曼尼埃尔南德斯在视频——这次谈话也许是那天的高潮，把病人的信息带回家。曼尼自己精彩的演讲关于患者对TuDiabetes和EsTuDiabetes的看法谩骂主编Nancy Liu分享来自dQ&A社区患者的宝贵统计数据和经验关于控制糖尿病和体重的挑战患者代表Rebecca Killion女士(代表ADA发言)也评论了糖尿病与肥胖“不可分割”的本质——以及“A1c下降?重量是…”。

马萨诸塞州总医院的李·卡普兰医生在现场注意到肥胖人群中患者的多样性(以及药物“超级反应者”的力量)。diaTribe高级编辑亚当·布朗讨论令人担忧的肥胖数据，重点关注严重肥胖的增长，这往往是没有得到充分认识的。我们的主编凯利·克洛斯在前驱糖尿病的大问题并强调患者和卫生保健提供者需要有更多的选择来预防2型糖尿病。当然，医疗专业人士和其他作为倡导者的人也做出了很多有价值的贡献，包括肥胖行动联盟的Joe Nadglowski和Ted Kyle，多伦多东部综合医院和沃顿医学诊所的Sean Wharton博士，代表AACE的George Grunberger博士。

我们很快就会回来更多关于功效和安全性的讨论。总的来说，我们很高兴得知专家组并不认为3.0 mg剂量的利拉鲁肽需要新的心血管试验，而且正在进行的研究Victoza(利拉鲁肽1.8 mg)的LEADER试验将是心血管风险所需的足够数据。然而，FDA在批准该药物之前，仍有很多关于上市后数据和标签问题需要考虑。请继续关注!- - - - - -问