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Omnipod 5的临床试验结果令人印象深刻,FDA的批准看起来更有希望

发表:10/4/21
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由安德鲁·Briskin

安德鲁·布里斯金从宾夕法尼亚大学健康与社会专vwin德赢网业毕业后,于2021年加入了谩骂基金会.布里斯金是《诽谤学习》的编辑。

最近发布的临床试验结果显示,Omnipod 5,一种自动胰岛素输送(AID)系统,可以显著增加Time in Range,并减少管理糖尿病的压力。

在欧洲糖尿病研究协会(EASD) 2021年会议上,专家们讨论了使用Omnipod 5的积极影响,并强调了发表在《科学》杂志上的最新临床试验数据令人鼓舞的结果德赢ac米兰区域官方合作伙伴糖尿病护理

Omnipod 5是一种新型的自动胰岛素输送系统(援助)系统集成了Omnipod贴片泵和Dexcom G6连续血糖监测器。使用智能算法建立补丁泵,这些设备相连,可以直接控制的智能手机应用程序,与先前版本,需要一个外部个人糖尿病管理(PDM)——一个小带的设备给你控制胰岛素泵舱。

这种新设备可以预测血糖水平的变化,然后自动调整用户的胰岛素剂量。该应用程序最初只对Android用户开放,但Insulet正在开发iPhone版本——尽管该版本何时开放尚未公布时间表。

在使用Omnipod 5的12个月期间,A1C、时间范围内的改善和低血糖降低均被观察到该研究的研究人员之一、制造Omnipod的Insulet公司高级副总裁兼医疗总监Trang Ly博士说。

度规

儿童(6日至14日)

成人(14 - 70)

在试验开始时,达到A1C的百分比低于7.0%

23%

42%

一年A1C低于7.0%的百分比

44%

58%

时间范围内按一年增加

3.5小时/天

2.3小时/天

新的数据也表明,使用Omnipod 5可以改善糖尿病患者的生活质量。

“我们发现,从过度饮食、低血糖、一般糖尿病管理以及与医生的互动等方面来看,Omnipod 5用户的糖尿病困扰显著减少,”行为糖尿病研究所(Behavioral Diabetes Institute)的创始人威廉·波隆斯基(William Polonsky)博士说。该研究所是圣地亚哥的一家非营利组织,专注于糖尿病的社会、情感和心理障碍。“特别令人印象深刻的是,这些人的糖尿病困扰水平本来就很低,所以[Omnipod 5]对那些困扰水平更高的人的影响可能会更显著。”

使用Omnipod 5的成年人和儿童和青少年的看护者也报告了更高的满意度。Polonsky博士说:“当被问及是否对之前的治疗感到满意或是否更喜欢Omnipod 5的新治疗时,人们对新治疗的满意度明显更高。”

研究发现,85%的成人用户和96%的护理人员报告称,他们更有可能推荐Omnipod 5,而不是之前的治疗方法。此外,81%的成年人和96%的照顾者表示,他们更愿意继续使用Omnipod 5,而不是回到研究前的治疗。

Polonsky博士说:“对1型糖尿病患者来说,Omnipod是一种非常有影响力的工具。”“糖尿病患者将从系统中获得最大的好处,让他们每天少想他们的糖尿病,同时仍显示出血糖控制的改善。援助和像Omnipod 5这样的技术在这个方向上大有帮助。”

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